全新PD-L1抑制剂艾瑞利上市，小细胞肺癌患者免疫治疗拥有更多有效选择

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发布的最新批件显示，江苏恒瑞医药自主研发的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗（艾瑞利）正式获批上市，用于联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。小细胞肺癌（SCLC）占新发肺癌的13%-17%，是一种侵袭性较高的神经内分泌肿瘤，在临床和病理特点上明显不同于非小细胞肺癌（NSCLC），具有生长迅速、容易耐药和较早转移等特点。SCLC分为局限期和广泛期。约70%的患者在初诊的时候已经被诊断为ES-SCLC。

据悉，阿得贝利单抗选择了本身FcγR结合的能力较弱的IgG4抗体， IgG4抗体本身无补体依赖的细胞毒性作用（CDC），经过Fc段234A/235A定点突变改造后， 其和巨噬细胞表面FcγR结合的能力整体降低，从而消除了抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）、抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP），同时也降低了抗体依赖性细胞因子释放（ADCR）效应，在追求疗效的同时更加关注药物的安全性。

此外，根据Ⅲ期临床试验（CAPSTONE-1研究）结果显示，阿得贝利单抗联合化疗可显著改善患者的总生存期（mOS: 15.3个月vs 12.8个月），降低死亡风险达28%，2年生存率高达31.3%（vs 化疗17.2%）。除此之外，CAPSTONE-1研究提示，阿得贝利单抗拥有非常良好的安全性，≥3级的irAE发生率均不超过1.8%。这一突破性成果于2022年6月登上国际顶尖学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》杂志，获得国内外学界的广泛认可。

阿得贝利单抗联合化疗获批广泛期小细胞肺癌的一线治疗适应症，体现了我国在药物研发方面的进步，随着医药事业逐渐向更高处发展，恒瑞医药也将持续关注患者的各项治疗需求，相信在不远的未来，将会有更多新药、好药出现，为患者创造更加舒适的生存条件。

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