目前,由恒瑞医药自主研发的PARP抑制剂艾瑞颐(氟唑帕利胶囊)用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗,在临床治疗中具有良好效果,这是继2020年12月获批用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌后,氟唑帕利在国内获批的第二个适应症。与此同时,艾瑞颐(氟唑帕利)为首个国产、全世界第五个PARP抑制剂,反映了恒瑞在fast-follow方面的实力。
PARP抑制剂是目前公认的最为有效的用于卵巢癌维持治疗的药物,可以有效降低卵巢癌的复发风险,延长患者生存,作为一个优质PARP抑制剂,艾瑞颐(氟唑帕利)可以为卵巢癌患者带来的疗效是看得见的:FZOCUS-2研究显示,PARP抑制剂氟唑帕利对于有BRCA基因突变的患者来说效果显著,可以降低85%的复发或死亡风险,并且对于包含有基因未突变患者的铂敏感人群来说,PARP抑制剂氟唑帕利同样能降低患者75%的复发或死亡风险。
在安全性方面,PARP抑制剂的不良反应多为轻度或中度,可防可控,比化疗更易耐受,而且大部分出现在服药前期(前3个月),之后毒性症状逐渐缓解,艾瑞颐(氟唑帕利)因不良反应导致剂量中断、下调、治疗终止发生率的也比较小,FZOCUS-2研究显示,氟唑帕利因不良反应导致剂量中断的概率为40.1%,剂量下调的概率为24.6%,治疗终止的概率仅为1.2%,尼拉帕利的NOVA研究也显示,参与临床试验的患者剂量中断的概率为68.9%,剂量下调的概率为66.5%,治疗终止的概率为14.7%。
从以上的研究数据中我们可以看到,临床试验中使用艾瑞颐(氟唑帕利)的患者,治疗终止的仅有1.2%,治疗终止通常发生在副作用太大,患者无法耐受不良反应时,但是一旦治疗终止,该吃的药没有坚持吃下去,那么疗效就无法保证,因此,治疗终止的可能性低,是让患者更好的完成治疗的保证,同时也高度验证了氟唑帕利低毒的特点。
另外,艾瑞颐(氟唑帕利)探索晚期卵巢癌一线含铂化疗后维持治疗的FZOCUS-1研究也在积极进展中,相信在未来,艾瑞颐 氟唑帕利胶囊将满足更多患者的用药需求,恒瑞医药也将继续研发更多好药,用钻研精神触达更多的癌症患者。
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头条 22-11-25
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